Vi slår upp varje stämpel innan den får stå här.

Säker. Posten finns i FDA:s offentliga databas. Det den betyder är däremot smalt.

OLYLIFE INTERNATIONAL SDN BHD, Malaysia, har establishment listing. Registreringsår 2026, nummer 3027436335. Listade produkter: OlyLifes PEMF P90 Plus och Shaken Massager SK-M3, produktkod ISA — Massager, Therapeutic, Electric. Även mensskydd Skyline SL-6 är listade. FDA skriver uttryckligen att registrering inte är godkännande, clearance eller auktorisation.

Säker att det inte är ett FDA-utfärdat certifikat. FDA utfärdar inga sådana.

Kollaget visar ett “FDA Facility Registration”-diplom för räkenskapsåret 2021–2022. FDA:s egen konsumenttext säger att myndigheten inte ger ut några device registration certificates, och att just den typen av diplom används för att vilseleda. Logotypen på bilden är dessutom felstavad FDDA. Att ett bolag finns i registret är inte samma sak som att FDA har kontrollerat den här maskinen.

Säker. Numret finns, men det tillhör ett annat företag och en annan uppfinning.

Google Patents visar WO2023067941A1 som Method for manufacturing shock absorber. Sökande: Hitachi Astemo Ltd. Uppfinnare: 亘 高木. Det är en metod att pressa en fjädersäte på en hydraulisk stötdämpare. Inget PEMF, inget terahertz, inget OlyLife.

Säker. Samma sak: numret finns, innehållet är en annan produkt.

WO2025024498A1 är Combined source algorithm models, sökande Gyrus ACMI Inc. Det handlar om att identifiera njursten och vävnad under endoskopi. Inte en ögonmassageprodukt, inte PEMF, inte OlyLife.

Mycket låg att OlyLife äger 167 granskade patent på just den här maskinen. Talet ändras mellan sidor.

Distributörssidor växlar mellan 158, 167+, 200 och 800 patent. En oberoende 2026-genomgång hittade inget verifierat P90-patent-ID. Sökning på sökande OlyLife / Olylife International i Google Patents och WIPO gav inga träffar. Identiska fotplattor säljs som OEM från kinesiska fabriker utan OlyLife-varumärke.

Säker. K221264 är en Fujifilm-ventil till endoskop.

K221264 är FROG Forceps Valve VAL1-F1-100 från FUJIFILM medwork GmbH, cleared 1 juni 2022. Det är inte OlyLife och inte PEMF. PEMF P90 har ingen 510(k) i Devices@FDA.

Låg. SGS har en öppen katalog. Utan nummer går posten inte att slå upp, och ingen syns i sökningar på bolagsnamnet.

SGS verifierar certifikat i Certified Client Directory med nummer eller företagsnamn. Påståendet på bilden har inget läsbart SGS-nummer. Ingen träff i öppna källor. En SGS-logotyp på ett kollage är inte ett SGS-test av maskinen.

Låg som produktcertifiering av PEMF P90. De ISO-nummer som syns på skannerna är ledningssystem, inte ett maskintest.

Kollaget visar ISO 27001:2013 (informationssäkerhet) och ISO 14001:2015 (miljöledning). Inget av dem betyder att institutet har mätt PEMF, terahertz eller elsäkerhet på fotplattan. ISO 13485 för medicinteknik syns inte. Logotypen är felstavad ISSO. Inga certifikatnummer gick att slå upp.

Mycket låg att HACCP betyder att den här maskinen är kontrollerad. Standarden gäller livsmedel.

HACCP är ett livsmedelssäkerhetssystem. Det används inte för att godkänna elektromagnetiska apparater. Bolaget säljer också mensskydd, där hygienkrav kan förekomma — men det är en annan produkt. På en PEMF-fotplatta är stämpeln vilseledande.

Om ett IPMS ens finns gäller det bolagets IP-rutiner i Kina, inte att maskinen är testad.

IPMS i Kina är typiskt GB/T 29490, ett ledningssystem för immateriella rättigheter. Det är intern ordning kring patent och dokument — inte ett labb som har kört PEMF P90. Inget certifikatnummer finns på bilden.

Måttlig att någon kinesisk OEM har en egenförsäkran för LVD/EMC på en liknande fotplatta. Låg att ett anmält organ har granskat PEMF P90 som medicinteknik. Noll att EUCEPRO-diplomet på bilden är en originalhandling vi kan läsa.

CE för vanliga elektriska produkter är oftast tillverkarens egen försäkran, inte ett EU-institut som har godkänt maskinen. Medicinteknik kräver MDR och syns i EUDAMED. Ingen OlyLife-post hittades där. Skannen heter “CE LEVDREPORT”, texten är oläslig, datumet är 21 maj 2014 och sökanden anges som OlyLife International Pte. Ltd. — medan OlyLife enligt egen about-sida grundades 2022.

Låg att just de här skannerna är äkta testrapporter för PEMF P90. Möjligt att ett Shenzhen-labb någon gång testat en OEM-fotplatta.

CTB Testing, Centre Testing International och NTEK (troligen “Netteek”) är verkliga kinesiska testbolag som säljer CE-rapporter. ARES är oklart. Rapporterna på bilden har oläsliga nummer, generic layout och datum 2014. Utan PDF med QR-kod eller rapportnummer från labbet går det inte att säga att institutet har haft just den här maskinen i rummet.

Säker att FDA inte har godkänt säkerheten. MAUDE-rapporten är en frivillig sjuksköterskeanmälan, inte bevisad orsak.

MW5186559, mottagen 9 april 2026: en sjuksköterska i Hawaii rapporterar “multiple patients seen with burns, wounds and injuries utilizing olylife [P90]”. Kodat som ytlig brännskada och vävnadsskada, med sjukhusinläggning. Det är en enskild frivillig rapport. Den räcker inte för att döma maskinen — men den motsäger idén att FDA eller SGS har intygat att produkten är kontrollerad och ofarlig.